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2025-09-01在采購與招標網(wǎng)發(fā)布
婁底市婦幼保健院詢價采購優(yōu)生遺傳科外送檢驗服務(wù)的公告。現(xiàn)邀請全國供應(yīng)商參與投標,有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。
因我院優(yōu)生遺傳科業(yè)務(wù)發(fā)展需要,擬詢價采購優(yōu)生遺傳科外送檢驗服務(wù)項目,遵循公開、公平、公正、誠實
信用、擇優(yōu)的原則,特面向社會
邀請具備合法
資質(zhì)及滿足我院要求的醫(yī)學檢驗機構(gòu)積極參加,通過(略)及資格審查入圍的醫(yī)學檢驗機構(gòu),將參與院內(nèi)詢價,最終確定一家醫(yī)學檢測機構(gòu)作為合作單位,承擔外送樣本的檢測工作?,F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下:一、項目內(nèi)容:詢價采購優(yōu)生遺傳科外送檢驗服務(wù)?;就馑晚椖堪ǎ喝怙@子基因檢測、產(chǎn)前全外顯子基因檢測(家系)、遺傳病攜帶者篩查(包括基礎(chǔ)班、標準版、擴展版)、新生兒遺傳病基因篩查(基礎(chǔ)班、擴展版)、SNP-Array芯片檢測(Cytoscan(略)K、脆性(略)染色體綜合征基因檢測、Y染色體微缺失、黃疸常見遺傳學病因基因檢測、Sanger驗證、SLC(略)A4基因全測序、GJB2基因全測序、線粒體MT-RNRI、遺傳性耳聾基因panel、尿有機酸多種遺傳代謝病篩查、先天性腎上腺皮質(zhì)增生基因檢測。臨床需求較少的羊水外周血標本的驗證及確診,包括但不限于:中期間期FISH檢測、假性肥大性肌營養(yǎng)不良基因檢測(DMD)、GJB3基因全測序、脊髓性肌萎縮(SMN1SMN2基因)E7E8拷貝數(shù)變異驗證、母體細胞污染(MCC)檢測、產(chǎn)前羊水驗證(MCC+sanger)、產(chǎn)前羊水驗證(MCC+MLPA)。二、項目遴選方式:院內(nèi)詢價,采用最低價評(略)。以
控制價為基礎(chǔ),按總的結(jié)算扣率
報價,每個項目均按統(tǒng)一扣率結(jié)算,以扣率最低者中選。注:待(略)提交資料、院內(nèi)資格審查小組進行資格審查通過后,院內(nèi)統(tǒng)一(略)報價
清單,將會提供(略)年度工作量作為參考((略)年工作量不作為我院本次采購工作量的承諾,合作期間的工作量以實際發(fā)生為準)。三、合作期限:1年四、中選方醫(yī)學檢驗機構(gòu)要求(一)基本條件1、國內(nèi)(略)具有法人資格的醫(yī)學檢驗機構(gòu)。2、中選方醫(yī)學檢驗機構(gòu)須具有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并且包含本次外送項目的檢驗資質(zhì)。3、中選方醫(yī)學檢驗機構(gòu)需取得連續(xù)近三年的開展以上項目的室間質(zhì)評合格證書,具備相關(guān)設(shè)備、試劑的(略)證和(或)
備案證等法定許可文件。(二)技術(shù)能力1、可提供上述檢測項目的技術(shù)參數(shù)、設(shè)備配置清單、標準操作流程及介紹資料。?2、具備基本外送項目的檢驗檢測能力,及羊水外周血等特殊樣本的驗證及確診能力。3、各項目檢測范圍:遺傳病攜帶者篩查基礎(chǔ)版((略)-(略)個基因):至少應(yīng)能檢出以下常見的隱性遺傳性疾病基因攜帶:脊髓性肌萎縮癥、杜氏肌營養(yǎng)不良、地中海貧血、常染色體隱性耳聾、肝豆狀核變性等,檢測探針覆蓋范圍至少包括外顯(略)域,提供臨床樣本檢測
數(shù)據(jù)證明。遺傳病攜帶者篩查標準版((略)-(略)基因):除基礎(chǔ)版包含疾病,還須包括:血友病,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥;眼皮膚白化病1A型1B型,脆性(略)綜合征;多囊性腎病4型等,檢測探針覆蓋范圍至少包括外顯(略)域,提供臨床樣本檢測數(shù)據(jù)證明。遺傳病攜帶者篩查擴展版((略)個基因以上):除標準版包含疾病,至少應(yīng)能檢出(略)種以上疾病,檢測探針覆蓋范圍至少包括外顯(略)域,提供臨床樣本檢測數(shù)據(jù)證明。新生兒遺傳病基因篩查:新生兒遺傳病基因篩查至少至少應(yīng)能檢出(略)種以上疾病,包含遺傳代謝性疾病(略)種,檢測探針覆蓋范圍至少包括外顯(略)域,提供臨床樣本檢測數(shù)據(jù)證明,同時標本可以采用腳底采血。SNP-Array芯片檢測(Cytoscan(略)K:檢測內(nèi)容主要包括:全染色體組非(略)倍體、非平衡易位、缺失、重復(fù);微小非平衡易位、微缺失、微重復(fù);單親二倍體;染色體(略)倍體異常(如三倍體);>(略)%的嵌合體;鑒別母源性污染。脆性(略)染色體綜合征基因檢測:FMR1基因CGG拷貝數(shù)情況。Y染色體微缺失:無精子癥和嚴重少精子癥。黃疸常見遺傳學病因基因檢測:黃疸相關(guān)(略)個基因或者多于(略)個基因。Sanger驗證:位點驗證。遺傳性耳聾基因panel檢測:要求具有GJB2,GJB3,SLC(略)A4,MT-RNR1等(略)個基因。4、陽性病例驗證及產(chǎn)前診斷:需在同一篩查醫(yī)學檢驗機構(gòu)進行羊水產(chǎn)前診斷,并出具相應(yīng)的報告,具備相應(yīng)的驗證、溯源解決方案為產(chǎn)前診斷兜底,提供相關(guān)證明。(三)質(zhì)量管理要求1、中選方醫(yī)學檢驗機構(gòu)應(yīng)保證在合作期間持續(xù)取得衛(wèi)健行政部門的相應(yīng)資質(zhì),檢測人員持續(xù)取得相應(yīng)資質(zhì)或者能力,在合作期間每半年提供以下質(zhì)控管理證明材料:室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評成績、實驗室間對比記錄及結(jié)論、設(shè)備校準、關(guān)鍵試劑耗材的使用記錄等。2、樣本結(jié)果(略)時間要求:從標本寄出日算起,全外顯子檢測(包括產(chǎn)前全外顯子家系檢測)要求(略)天以內(nèi)出具結(jié)果、其他項目要求(略)天以內(nèi)出具結(jié)果。(四)其他要求1、本外送檢驗項目不接受聯(lián)合體投標,不得(略)包、轉(zhuǎn)包。2、提高優(yōu)生遺傳科的技術(shù)力量,深化防治服務(wù),充(略)的領(lǐng)頭羊作用,(略)篩查機構(gòu)的能力。3、解決臨床需要上述技術(shù)支撐的問題,中選方應(yīng)協(xié)助我院掌握檢測核心技術(shù),待我科條件成熟以后,能自行開展。4、在合作期間,因中選方醫(yī)學檢驗機構(gòu)原因,造成漏診、誤診及檢驗檢測錯誤而引起的各類賠償,中選方醫(yī)學檢驗機構(gòu)承擔全部直接或者間接損失,由此導致的醫(yī)療糾紛,由中選方醫(yī)學檢驗機構(gòu)承擔全部責任。5、在合同期間及合同結(jié)束后,未(略)婦幼保健院書面同意,不得將檢測數(shù)據(jù)用于科研、宣傳及其他等。經(jīng)我院同意后,在該項目上取得的科研成果,我院應(yīng)有署名,并列第一作者。在合同期間及合同結(jié)束后,均不得泄漏患者隱私,患者信息、檢驗檢測結(jié)果及相關(guān)數(shù)據(jù),不得向任何第三方泄漏。6、技術(shù)上要求合作期間每年參加兩次室間質(zhì)評并通過,保證結(jié)果的準確性,并將室間質(zhì)評報告報備我院存檔。7、中選方負責提供(略)析前樣本的質(zhì)量控制等相關(guān)內(nèi)容的培訓服務(wù)。8、中選方負責提供標本采集運送所需的費用、符合標本運送所需的技術(shù)方法及運送所需的相應(yīng)文本和材料。9、中選方協(xié)助我院聯(lián)系國內(nèi)遺傳學專家咨詢、會診及轉(zhuǎn)診服務(wù)。(略)、中選方協(xié)助我院開展以上項目的科普宣傳、對(略)的拓展及轉(zhuǎn)診等服務(wù)。(略)、中選方所有經(jīng)過檢測后的剩余樣本,均由中選方負責處理或者長期保管,(略)。嚴格做好信息及患者隱私保護,因本院臨床對檢測后剩余樣本需要進行其他項目檢測時,中選方應(yīng)提供檢測后剩余樣本及數(shù)據(jù)(略)析。(略)、因政策原(略)改革項目或不可抗拒原因?qū)е碌男杞K止外送檢驗項目的情況,采購方及時通知中選方后可以隨時終止合同。(略)、隨著采購方的發(fā)展建設(shè),如能自行開展本次詢價采購檢驗服務(wù)項目范圍內(nèi)的外送檢測項目,采購方可停止此項檢驗項目的送外服務(wù)。(略)、雙方發(fā)(略)的情形,由采購方所在地法院管轄。(略)、在合作期間,因中選方醫(yī)學檢驗機構(gòu)原因、私自提前終止合同,拒收標本,中選方醫(yī)學檢驗機構(gòu)承擔全部損失,承擔違約責任,承擔5(略)的違約金。五、詢價文件要求:1、首頁:需注明項目名稱、單位、時間等;2、“三證合一”或“五證合一”營業(yè)執(zhí)照;3、參與詢價人員(略)復(fù)印件((略)攜帶(略)原件);4、如參與詢價人員不是法定代表人,須持法定代表人親筆(略)的(略),并提供法定代表人(略)明和法定代表人(略)復(fù)印件,同時要求法定代表人在(略)復(fù)印件上注明用途及簽全名;5、履行本項目所必需的資質(zhì)證明及技術(shù)要求的證明材料,內(nèi)容包括但不限于“資格審查材料清單”要求的內(nèi)容,并承諾響應(yīng)本次詢價采購公告的全部要求;6、詢價文件的每一頁都必須加蓋企業(yè)公章;7(略)提供的報價清單,以控制價為基礎(chǔ),按總的結(jié)算扣率報價的報價材料。8、詢價文件必須膠裝并用
紙質(zhì)文件袋封好(一正二副),必須“A4規(guī)格紙張膠制(非打孔或夾裝)裝訂成冊,并編制總目錄”,要求密封,否則視為符合性審查不合格,作無效詢價處理,在詢價(略)驗證時打開,采用(略)評審的方式。六、(略)方式和聯(lián)系方法:1、(略)方法:(略)提交、郵寄或者快遞方式遞交材料。2、(略)時需要遞交的(略)材料:內(nèi)容包括但不限于“資格審查材料清單”要求的內(nèi)容,按詢價文件要求(除第7點外,即無需報價)提供(略)材料一份。聯(lián)系人及聯(lián)系方式:李澤陽電話:(略),??????????????????袁?蘭電話:(略)、遞交資料地址:(略)4、監(jiān)督部門:院紀委電話:(略)--(略)七、公告公示及(略)時間:(略)年9月1日至(略)年9月5日。八、項目(略)詢價時間、地點另行電話通知。1、參加詢價的公司(略)遞交詢價資料(請嚴格按照詢價文件要求,否則做無效處理。)2、若(略)及參加(略)詢價不足三家,則本次詢價自動終止。???
附件:1.資格審查材料清單2.技術(shù)服務(wù)承諾書???(略)婦幼保健院(略)年8月(略)日?????附件1資格審查材料清單?1、國內(nèi)(略)具有法人資格的醫(yī)學檢驗機構(gòu),醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證且包含本項目檢測資質(zhì)2、三年相關(guān)項目室間質(zhì)評合格證書3、相關(guān)設(shè)備、試劑的(略)證和(或)備案證等法定許可文件4、與2家及以上其他單位合作的業(yè)績相關(guān)證明,例如:檢測結(jié)果(必須包含以下結(jié)果、但不限于:產(chǎn)前全外顯子家系檢測、遺傳病攜帶者篩查、新生兒遺傳病基因篩查、GJB2基因全測序、遺傳性耳聾基因panel等)或者外送合同。5、提供2家及(略)隱去患者姓名的申請單與檢驗報告單6、檢測項目的主要技術(shù)參數(shù)、配置清單及介紹資料7、醫(yī)學檢驗機構(gòu)的人員資質(zhì)、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評成績、實驗室間對比記錄及結(jié)論、設(shè)備校準、關(guān)鍵試劑耗材的使用記錄。?????附件2技術(shù)服務(wù)承諾書?為確保優(yōu)生遺傳科外送檢驗項目的服務(wù)質(zhì)量,我司鄭重承諾如下:?我司響應(yīng)本次詢價采購的所有要求。一、資質(zhì)與質(zhì)量保證?1.合法資質(zhì):我司為國內(nèi)合法(略)的醫(yī)學檢驗機構(gòu),持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及本次外送項目的檢驗資質(zhì),提供相關(guān)證書復(fù)印件,提供實驗人員的相關(guān)資質(zhì)。2.技術(shù)能力:?提供檢測項目的技術(shù)參數(shù)、設(shè)備清單及標準操作流程(SOP);?近三年連續(xù)獲得衛(wèi)健委室間質(zhì)評合格證書,并配備備案的提取試劑、測序試劑,相關(guān)設(shè)備、試劑的(略)證和(或)備案證等法定許可文件。?3.質(zhì)量管控:嚴格按照國家及行政主管部門質(zhì)量管理要求開展檢驗檢測業(yè)務(wù);每半年(略)婦幼保健院提交室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評報告及設(shè)備校準證明。?二、檢測服務(wù)承諾?1.檢測時效:?收到樣本后(略)天內(nèi)出具報告;全外顯子檢測在收到樣本后(略)天內(nèi)出具報告。2.準確性:因我司原因?qū)е碌穆┰\、誤診及檢驗檢測錯誤,我司承擔全部責任及賠償責任。?三、數(shù)據(jù)與科研管理及保密義務(wù)?1.保密條款:在合同期間及合同結(jié)束后,均不得泄漏患者隱私,患者信息、檢驗檢測結(jié)果及相關(guān)數(shù)據(jù),不得向任何第三方泄漏。??2.數(shù)據(jù)與科研管理:在合同期間及合同結(jié)束后,未(略)婦幼保健院書面同意,不得將檢測數(shù)據(jù)用于科研、宣傳及其他等。經(jīng)我院同意后,在該項目上取得的科研成果,我院應(yīng)有署名,并列第一作者。??四、培訓與技術(shù)扶持?1.免費培訓:每年(略)婦幼保健院優(yōu)生遺傳科提供2次技術(shù)培訓,內(nèi)容涵蓋檢測原理、報告解讀及質(zhì)控要點;?2.技術(shù)扶持:協(xié)(略)婦幼保健院優(yōu)生遺傳科逐步掌握核心檢測技術(shù),推動本地化開展。??五、違約責任?1.我司響應(yīng)本次采購公告的全部要求,若我司未達到承諾的服務(wù)標準,我司按1(略)次(略)婦幼保健院(略)違約金。2.因我司原因?qū)е碌穆┰\、誤診及檢驗檢測錯誤,我司承擔全部責任及賠償責任,(略)婦幼保健院有權(quán)終止合作并追償損失。(蓋章):法定代表人(簽字):________?日期:________??(略)查看原文