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招標代理公司（立即查看） 受業(yè)主單位（立即查看） 委托，于2025-09-09在采購與招標網(wǎng)發(fā)布 關(guān)于醫(yī)學遺傳與產(chǎn)前診斷中心采購胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒遴選公告（第二次）。現(xiàn)邀請全國供應商參與投標，有意向的單位請及時聯(lián)系項目聯(lián)系人參與投標。 （略）《醫(yī)用耗材、試劑遴選管理辦法》要求，擬在近期對以下耗材、試劑進行需求論證科室耗材、試劑名稱規(guī)格型號（僅供參考）單位年采購量約相關(guān)需求參數(shù)醫(yī)（略）胚胎植入前染色體非（略）倍體檢測試劑盒（略）測試盒盒（略）要求（略）產(chǎn)品?（具體需求以科室實際需求為準）請各品牌代理商或廠家見本公告后，攜帶有效證件及產(chǎn)品資料前來我院醫(yī)療器械科（略）（（略）-1號（略）棟2（略）），望相互轉(zhuǎn)告。咨詢電話:（略）-（略）劉老師。1.（略）公司首頁注明所報科室、項目名稱、產(chǎn)品廠家、型號、聯(lián)系人、聯(lián)系電話（略）。2.（略）、配送公司證件（營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證備案憑證、經(jīng)營許可證備案憑證）、授權(quán)書（進口廠家必須）、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品圖片等相關(guān)證件資料。3.相關(guān)報價單?！嚓P(guān)參數(shù)明細（僅供參考，以科室試劑需求為準）1、具有三類醫(yī)療器械（略）證；2、檢測方案：單細胞全基因組擴增建庫、高通量測序及數(shù)據(jù)（略）析；3、數(shù)據(jù)量控制：本試劑盒對于數(shù)據(jù)量控制參考品的檢測有效數(shù)據(jù)量不低于1M，基因組覆蓋率不低于4%；4、樣本檢測成功率：≥（略）%，可實現(xiàn)少于5個TE細胞的檢測；5、靈敏度、特異性、陽性預測值、陰性預測值：各項均保持≥（略）%以上；6、采用一步法擴增建庫，擴增建庫過程無需多次重復轉(zhuǎn)管，操作便捷，可在4h內(nèi)完成擴增建庫；7、試劑盒開展的臨床試驗中檢測陰性的樣本，需要至少完成（略）例以上驗證。8、試劑盒開展的臨床試驗中檢測陽性的樣本，需至少完成（略）例以上驗證。9、配置要求：擴增建庫相關(guān)試劑（細胞裂解液、裂解酶、擴增酶等）；（略）、能夠?qū)ε咛ィ裕θ旧w進行檢測，能夠發(fā)現(xiàn)胚胎染色體非（略）倍體；（略）、淺測序深度（2-3Mreads）下可提示UPD、ROH、三倍體（略）、試劑盒的可拓展性：可以檢測精子、卵母細胞或極體、卵裂球、囊胚外滋養(yǎng)層細胞以及囊胚培養(yǎng)基；（略）、單細胞擴增技術(shù)性能：脫扣率＜（略）%，均一性CV≤0.（略）完成對嵌合胚胎的嵌合CNV進行父母（略），并對重復性嵌合進行有絲（略）裂或減數(shù)（略），為嵌合胚胎移植提供證據(jù)（略）、產(chǎn)品質(zhì)保有效期：不低于9個月；（略）查看原文